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乙肝新型免疫疗法VTP-300,去年至今年已完成及将完成进度

发布日期:2023-12-01 07:25    点击次数:101

牛津疫苗核心技术公司(Vaccitech)自研的新型免疫疗法VTP-300(一种研究阶段治疗性乙肝疫苗)正在多项第2期组合疗法临床试验当中。以下是Vaccitech公司对2022年VTP-300已完成的临床开发进度以及2023年将要到来进展。

乙肝Vaccitech制药更新,新型T细胞免疫VTP-300,002及003研究

2022年VTP-300临床开发进展:5月完成了VTP-300 1b/2a期HBV002临床试验招募,用于口服抗病毒药物HBV感染抑制的慢乙肝受试者,以评价该治疗性乙肝候选药物的安全性及免疫原性,包括VTP-300单一疗法和与抗PD-L1抑制剂组合疗法。

6月Vaccitech公司与加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)合作开展的一项随机、双盲、多中心的第2a期临床试验首位受试者完成给药。该2a期是评价杨梅制药研发的一种在研RNAi疗法AB-729联合Vaccitech公司的T细胞刺激免疫疗法VTP-300以及核苷酸逆转录酶抑制剂治疗病毒学抑制的慢性HBV感染受试者的安全性、抗病毒活性和免疫原性。

2022年欧肝会上(EASL2022),Vaccitech公司公布的HBV002数据显示,VTP-300作为单一疗法以及在加强剂量时与单次低剂量的纳武单抗Nivolumab(抗PD-1抑制剂)组合使用,可诱导部分受试者的乙肝表面抗原水平持续减少,并对慢性HBV感染受试者的所有编码抗原产生强大的T细胞反应,其中CD8+T细胞占优势。

10月,Vaccitech公司已将VTP-300推进至2b期临床开发,即HBV003研究的首位受试者开始用药,这项2b期临床试验旨在评价低剂量纳武单抗的不同时间和额外剂量MVA增强的影响,目的是最大限度地实现乙肝表面抗原水平持续下降。

11月,来自韩国蔚山大学医学院肝脏中心的胃肠病学教授Young-Suk Lim博士已在美肝会报告了VTP-300 HBV002研究第1b/2a期临床试验中期数据。数据显示,新型免疫疗法VTP-300,作为单药以及在增强时间点联用低剂量的纳武单抗时,具有免疫原性,在控制良好的慢乙肝受试者中显示出乙肝表面抗原的持续降低,并且在治疗过程中未出现与治疗相关严重不良事件和不常见的短暂转氨酶升高。在组合队列3中,有应答的5名受试者中,有2名开始的HBsAg水平低于100 IU/mL,在数据截止时乙肝表面抗原达到无法检测的水平。

2023年VTP-300将到来临床开发进展:今年一季度末,将公布VTP-300 HBV002最终顶线数据,这是VTP-300 1b/2a期临床试验,是功能性治愈慢性乙肝潜在组成部分。在今年将要进行的欧肝会和美肝会上,将公布VTP-300更多数据。今年还将公布HBV003研究的中期数据,这是VTP-300第2b期临床试验。今年还将宣布Vaccitech公司与杨梅制药合作进行的一项组合疗法,即VTP-300+AB-729第2a期临床试验中期疗效数据。

小番健康结语:临床阶段的生物制药公司(Vaccitech)专注于开发新型T细胞免疫疗法,旨在免疫系统的力量来治疗和治愈慢性传染病等。VTP-300是一种被设计为功能性治愈慢性乙型肝炎(HBV)感染潜在组成部分的免疫疗法候选药物,今年将有多份VTP-300新数据在科学会议上发布。

HBV001研究 – (临床试验编号:NCT04297917);HBV002研究 (临床试验编号:NCT04778904);HBV003研究(临床试验编号:NCT05343481);AB-729-202研究 – ACTRN12622000317796。



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